醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀 標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀 標(biāo)準(zhǔn)

無約束包裝袋脹破壓力測試儀,醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀,醫(yī)療器械包裝有約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀，包裝袋脹破測試儀, 三面熱封袋封口密封儀,泄漏與密封強度試驗儀

一、核心測試原理

包裝對其內(nèi)部氣體壓力耐受情況的評價方法主要有3個，分別為脹破試驗、蠕變試驗、蠕變至破壞：

脹破試驗是通過持續(xù)向包裝內(nèi)部充入氣體，直至包裝袋被破壞，記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內(nèi)壓性能。

蠕變試驗是向包裝內(nèi)部充入一定壓力的氣體，并保持該壓力一定時間，根據(jù)包裝在保壓過程中是否被破壞來評價其耐內(nèi)壓情況。

蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時間來評價其耐內(nèi)壓性能。

二、關(guān)鍵設(shè)備參數(shù)

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化操作流程

符合標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》對樣品耐受內(nèi)部壓力情況進行測試。標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

試驗過程：

將樣品放置在23℃、50%RH的環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)48 h以上。

1 脹破試驗

(1) 在樣品表面的中間部位粘貼密封膠墊，用探針通過密封膠墊并小心的插入試樣中，確保探針不會破壞樣品的其他部位。

(2) 選擇脹破試驗?zāi)Ｊ?，按動試驗按鈕，試驗開始，設(shè)備向試樣內(nèi)部充填氣體使其膨脹，繼續(xù)充氣，直至試樣破裂，記錄破裂時的壓力值、破裂位置等信息。

2 蠕變試驗

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內(nèi)，選擇蠕變試驗?zāi)Ｊ?，設(shè)置試驗壓力、保壓時間等參數(shù)，按動試驗按鈕，設(shè)備向包裝內(nèi)部充氣，當(dāng)包裝內(nèi)氣體達(dá)到設(shè)定值時，開始計時。記錄試驗結(jié)束后試樣是否被破壞及破壞位置。

3 蠕變到破壞

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內(nèi)，選擇蠕變至破壞模式，設(shè)置試驗壓力，按動試驗按鈕，試樣內(nèi)部充氣膨脹，待達(dá)到設(shè)定壓力后，設(shè)備開始自動計時。記錄試樣發(fā)生破壞的時間。

四、適用范圍：

(1) 適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復(fù)合、鋁塑復(fù)合等各種包裝袋的耐壓破裂、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測試。

(2) 適用于各種塑料洗化用品包裝用軟管以及其他領(lǐng)域物品包裝用軟管的耐壓破裂、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測試，如牙膏管、洗面奶包裝用軟管、各種藥用軟膏管、食品包裝用軟管等。

(3) 還可擴展應(yīng)用于泡罩包裝的耐壓性測試，各種殺蟲劑、摩絲、啫喱水、藥用噴劑、自噴漆等氣霧劑閥門的密封性能測試，以及高壓測試等。

五、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份；

合格證1份；

保修卡1份；

簽收單1份；

銘牌1塊；

電源線1根；

扳手1套；

宣傳冊若干；

測試架1套；

3m紅色膠貼20個；

約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置（選配項目）